上海太陽生物技術(shù)有限公司測試報告

　　合作企業(yè)：上海太陽生物技術(shù)有限公司

　　首次合作時間：2021-08-24

　　檢測項目：出具測試報告、emc電磁兼容全項測試、安規(guī)三項測試、環(huán)境可靠性測試

　　上海太陽生物技術(shù)有限公司成立于2001年，專業(yè)致力于臨床診斷試劑、醫(yī)療儀器、醫(yī)用耗材的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，

　　上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市科技小巨人培育企業(yè)、上海市創(chuàng)新型企業(yè)、上海市"專精特新"企業(yè)、上海市誠信創(chuàng)建企業(yè)。

　　公司總部位于上海市閔行區(qū)莘莊工業(yè)區(qū)，擁有一期10000平方米符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的診斷試劑生產(chǎn)基地和二期超過20000平方米

　　醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)基地，引進先進的生產(chǎn)和檢驗設(shè)備，采用制藥流水線進行診斷試劑工業(yè)規(guī)模生產(chǎn)，具備完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理

　　體系，通過ISO13485、ISO 9001雙重國際質(zhì)量體系認(rèn)證以及CE產(chǎn)品認(rèn)證。專注于血栓與止血診斷試劑、全自動凝血分析儀

　　及血凝杯、樣品杯等系列產(chǎn)品，能提供完整的血栓與止血診斷系統(tǒng)，是國內(nèi)血栓與止血診斷行業(yè)的領(lǐng)軍者。核心產(chǎn)品均擁

　　有自主知識產(chǎn)權(quán)，承擔(dān)國家創(chuàng)新基金、國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)區(qū)域集聚發(fā)展項目、上海市創(chuàng)新資金、上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項

　　目、上海市戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)等多項課題項目，參與起草制定PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer等國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；多項產(chǎn)品榮獲上

　　海市“品牌產(chǎn)品”、上海智造“專精特新”產(chǎn)品、上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目自主創(chuàng)新十強、上海醫(yī)療器械名優(yōu)產(chǎn)品等

　　榮譽稱號。“太陽”品牌產(chǎn)品質(zhì)量可靠、性能卓越，在行業(yè)中享有較高的品牌美譽度，產(chǎn)品銷售遍及全國31個省市五千多

　　家醫(yī)院、藥廠、大專院校，并且出口到印度、中東、歐洲等十幾個國家。

　　上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司成立于2018年，位于上海市閔行區(qū)中春路1288號金地威新科創(chuàng)園3號樓3層。是一家

　　專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上市的第三方檢測機構(gòu)，已獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、國家認(rèn)監(jiān)委、審評中心授權(quán)CNAS

　　和CMA雙C資質(zhì)，公司擁有專業(yè)的檢測設(shè)備，可根據(jù)客戶不同的需求，靈活組合出較合適的檢測方案。自成立以來，

　　創(chuàng)京檢測已為國內(nèi)外各大知名企業(yè)提供全方位專業(yè)的有源醫(yī)療器械產(chǎn)品及零部件測試服務(wù)，并取得了業(yè)務(wù)合作伙伴的

　　贊譽。