上海希格瑪生物科技有限公司測試報告

　　合作企業(yè)：上海希格瑪生物科技有限公司

　　首次合作時間：2022-09-07

　　檢測項目：EMC電磁兼容、安規(guī)測試、隨機測試

　　上海希格瑪是國內(nèi)專業(yè)從事光療產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的醫(yī)療儀器公司。近三十年來，

　　公司本著“發(fā)展光醫(yī)學技術(shù)、為人類健康服務(wù)”的宗旨，將確有成效的光醫(yī)學方法通過技術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)療產(chǎn)品，建立了

　　高標準的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。

　　公司目前已經(jīng)開發(fā)出全艙、半艙、局部等多個系列的醫(yī)院用專業(yè)型光療產(chǎn)品，以及日光紫外線模擬裝置、伍德燈、

　　紅藍黃光動力系列等光醫(yī)學診斷產(chǎn)品，能滿足醫(yī)院皮膚科多病種、多層次的光療需求。希格瑪公司在國內(nèi)開發(fā)出適

　　合家用的便攜式光療儀SS-01并通過藥監(jiān)局核準注冊，該產(chǎn)品至今仍是國內(nèi)市場上暢銷不衰的經(jīng)典款家用光療產(chǎn)品。

　　在此基礎(chǔ)上研發(fā)的SH系列的多款新產(chǎn)品，進一步豐富了家用光療產(chǎn)品線，使得患者可以根據(jù)自身癥狀和診療情況有

　　更多、更適合的選擇。2019年推出的308nmSQ系列產(chǎn)品，創(chuàng)新性地采用了LED308nm作為治療光源，再次走在時代前沿。

　　希格瑪公司對光療領(lǐng)域的專注研發(fā)、不斷探索也獲得了同業(yè)的關(guān)注與支持。希格瑪公司連續(xù)多年被評為“高新技術(shù)

　　企業(yè)”，自主研發(fā)的多款產(chǎn)品獲得“高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目認定”，擁有多項技術(shù)專利，當之無愧成為國內(nèi)皮膚病

　　光療領(lǐng)域的領(lǐng)跑型企業(yè)。

　　上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司成立于2018年，位于上海市閔行區(qū)中春路1288號金地威新科創(chuàng)園3號樓3層。是一家

　　專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上市的第三方檢測機構(gòu)，已獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、國家認監(jiān)委、審評中心授權(quán)CNAS

　　和CMA雙C資質(zhì)，公司擁有專業(yè)的檢測設(shè)備，可根據(jù)客戶不同的需求，靈活組合出最合適的檢測方案。自成立以來，

　　創(chuàng)京檢測已為國內(nèi)外各大知名企業(yè)提供全方位專業(yè)的有源醫(yī)療器械產(chǎn)品及零部件測試服務(wù)，并取得了業(yè)務(wù)合作伙伴的

　　贊譽。