醫療器械分類及其包含的設備有哪些？

　　一、一類醫療器械

　　一類醫療器械是指對人體體表（包括口腔）直接或間接接觸、注入或植入的產品，以及對人體排泄物或分泌物進行監測、診斷和治療的設備。包括以下幾類：

　　一次性使用的醫療器械，如一次性注射器、一次性血液透析用組件等

　　口腔頜面外科用器械，如牙科用鉗子、牙科用鏡子等

　　體外體內診斷用試劑和試劑盒，如糖尿病用試紙、尿常規試劑等

　　體外體內監測用設備，如心電監護儀、血壓監測儀等

　　其他一類醫療器械，如一次性口罩、一次性手套等

　　二、二類醫療器械

　　二類醫療器械是指對人體體表（包括口腔）直接或間接接觸、注入或植入，并通過機械、物理、化學等方法作用于人體，以達到預防、診斷、治療、監測等醫學目的的設備。包括以下幾類：

　　醫用影像設備，如CT機、核磁共振設備等

　　臨床檢驗設備，如全自動生化分析儀、血液分析儀等

　　手術器械，如手術刀、止血鉗等

　　治療設備，如理療儀、中頻治療儀等

　　其他二類醫療器械，如血液透析機、聾啞人用電子輔助聽力器等

　　三、三類醫療器械

　　三類醫療器械是指對人體重要器官（如心、腦、肝、肺等）進行治療、診斷和監測的高危、高復雜性醫療器械，是較需要專業技術支持和監管的醫療器械。主要包括以下幾類：

　　心腦血管支架、心臟起搏器、心臟介入器械、心臟手術系統等心內介入、植入型設備

　　植入性人工器官，如人工心臟、人工肝、人工腎等

　　激光類治療器械，如激光手術設備、激光美容儀等

　　其他高風險、高復雜性的醫療器械，如脊椎牽引機、體外人工肺等

　　以上是醫療器械的分類及其包含的設備，隨著醫療技術的不斷發展，醫療器械也在不斷地更新換代，醫療器械的質量和安全也越來越受到嚴格的監管。