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什么是三類醫(yī)療器械?
在我國,醫(yī)療器械按照安全風險等級劃分為三類,分別是一類、二類和三類。其中,三類醫(yī)療器械的安全風險較高,使用范圍較廣,可謂是醫(yī)療器械市場的重要組成部分。那么,“三類醫(yī)療器械都能賣什么?”這個問題其實也就是在探討三類醫(yī)療器械市場的商品種類。值得注意的是,三類醫(yī)療器械的許可證書難度大,取得的成本也更高,因此不是每個生產(chǎn)商都能辦理審批手續(xù)。
哪些醫(yī)療產(chǎn)品是三類醫(yī)療器械?
那么,究竟能夠在三類醫(yī)療器械市場流通的產(chǎn)品到底有哪些呢?其實,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局的相關規(guī)定,三類醫(yī)療器械內包含的種類非常繁多。例如,人工器官、基因檢測設備、重癥護理設備、醫(yī)用激光設備、體外循環(huán)設備等等??梢哉f,三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品范圍涵蓋了診斷、手術、康復、生命維持等多個環(huán)節(jié)。
可售賣的舉例1:人工關節(jié)
三類醫(yī)療器械市場中,較為熱門的應當是人工關節(jié)產(chǎn)品。隨著人口老齡化的加速,骨科病患者的數(shù)量正在逐年攀升。因此,在中國市場,各種材質的人工關節(jié)均有售。除此之外,一些來自國外的人工關節(jié)設備也被迅速引進中國。因此,國內的醫(yī)療器械公司應當在品質、價格、品種等方面開展差異化競爭。
可售賣的舉例2:醫(yī)用激光設備
醫(yī)用激光設備是三類醫(yī)療器械市場中非常先進的產(chǎn)品之一。在醫(yī)學領域,激光被廣泛用于皮膚治療、神經(jīng)外科手術、眼科手術、口腔手術等多個方面。同時,激光在基因檢測、造影、動態(tài)心電圖等診療技術上也發(fā)揮著不可替代的作用。在市場上,各種品牌的激光設備應有盡有。不過需要注意的是,由于激光本身對人體有一定的損傷性,因此醫(yī)用激光設備需要通過資深機構的嚴格審批方能流通。
可售賣的舉例3:心臟起搏器
心臟起搏器是一種重癥護理設備,也是三類醫(yī)療器械市場中的明星產(chǎn)品之一。心臟起搏器的主要作用是維持心臟節(jié)律的穩(wěn)定,對心臟電路、心臟傳導系統(tǒng)的異常情況進行糾正,避免發(fā)生心律失常。隨著現(xiàn)代人生活方式的變化及壓力的增大,心臟疾病也愈加常見。因此,市場需求量前景十分廣闊。同時,由于心臟起搏器對人體的安全影響非常大,產(chǎn)品的質量、材質、工藝等方面的要求也非常高。
結語
總的來說,三類醫(yī)療器械市場是一個非常高端、雄厚的市場。它需要企業(yè)在技術、質量、售后等方面進行全面的保障。同時,在國家新政策的推動下,三類醫(yī)療器械的審批速度也在不斷加快。相信在不久的將來,三類醫(yī)療器械市場必將迎來一個新的高峰。
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