上海市醫(yī)療器械檢測(cè)中心的介紹

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)中心成立于1998年，是上海市食品藥品監(jiān)督管理局直屬的科研單位。作為高級(jí)的醫(yī)療器械檢測(cè)和評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，上海市醫(yī)療器械檢測(cè)中心的目標(biāo)是通過(guò)開展醫(yī)療器械的檢測(cè)、評(píng)價(jià)和技術(shù)服務(wù)，保障公眾的醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

檢測(cè)范圍和能力

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)中心擁有一流的檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)人員，能夠?qū)Ω鞣N類型的醫(yī)療器械進(jìn)行鑒定、檢測(cè)和評(píng)價(jià)。其檢測(cè)范圍包括醫(yī)用X光設(shè)備、醫(yī)用超聲設(shè)備、醫(yī)用電子儀器、注射泵、心電圖機(jī)、血液透析機(jī)、人工呼吸機(jī)等數(shù)百種醫(yī)療器械。該中心還可開展不同層次和類型的評(píng)價(jià)服務(wù)，例如產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)價(jià)、技術(shù)評(píng)價(jià)、安全評(píng)價(jià)以及臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)等。

團(tuán)隊(duì)和資質(zhì)

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)中心的技術(shù)團(tuán)隊(duì)由數(shù)十名博士、碩士和本科學(xué)歷的專業(yè)人才組成。其中大部分成員具備豐富的醫(yī)療器械領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)和技能，有些曾在國(guó)際著名的醫(yī)療器械公司工作或參與過(guò)國(guó)家和省部級(jí)科研項(xiàng)目。此外，上海市醫(yī)療器械檢測(cè)中心還獲得了多項(xiàng)資深的資質(zhì)認(rèn)證，例如中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)證、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證等。

服務(wù)優(yōu)勢(shì)

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)中心不僅具備國(guó)際一流的技術(shù)水平，而且在服務(wù)質(zhì)量和效率方面也有一系列的優(yōu)勢(shì)。首先，它能夠向客戶提供從檢測(cè)、評(píng)價(jià)到技術(shù)支持綜合性的服務(wù)，為客戶提供全方位的解決方案。其次，該中心的服務(wù)覆蓋范圍廣泛，客戶可以在全國(guó)范圍內(nèi)享受到其優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。較后，該中心的服務(wù)價(jià)格合理，客戶可以通過(guò)該中心獲得成本效益更高的檢測(cè)和評(píng)價(jià)服務(wù)。

創(chuàng)新取得的成果

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)中心在技術(shù)的創(chuàng)新和應(yīng)用方面也取得了一些成績(jī)。其中具有代表性的成果包括相關(guān)專利和科研項(xiàng)目的獲批、標(biāo)準(zhǔn)的制定、創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)和醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理的研究等。這些成果的取得，使得該中心得以繼續(xù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域保持著強(qiáng)大的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，并在醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)制定、醫(yī)療器械的質(zhì)量安全監(jiān)管和醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新等領(lǐng)域得到廣泛的應(yīng)用和推廣。

總結(jié)

作為高級(jí)的醫(yī)療器械檢測(cè)和評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，上海市醫(yī)療器械檢測(cè)中心在技術(shù)水平、服務(wù)質(zhì)量和效率、創(chuàng)新等方面表現(xiàn)優(yōu)異。該中心保障了公眾的醫(yī)療安全，促進(jìn)了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，是中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的龍頭企業(yè)之一。未來(lái)的發(fā)展，該中心還將繼續(xù)發(fā)揮其技術(shù)和服務(wù)優(yōu)勢(shì)，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展持續(xù)貢獻(xiàn)自己的力量。

"上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2018年，是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)上市的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)， 已獲得國(guó)家CNAS和CMA雙C資質(zhì)，檢測(cè)報(bào)告獲得國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評(píng)中心認(rèn)可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長(zhǎng)期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備，可根據(jù)客戶不同的需求，靈活組合出合適的檢測(cè)方案。創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的要求運(yùn)行。作為國(guó)內(nèi)專業(yè)檢測(cè)服務(wù)企業(yè)的代表之一，上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司以""專業(yè)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新""為核心價(jià)值觀，致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測(cè)服務(wù)。
創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實(shí)驗(yàn)室管理體系。公司擁有獨(dú)立核心實(shí)驗(yàn)室：10米法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測(cè)試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實(shí)驗(yàn)室、可靠性實(shí)驗(yàn)室、振動(dòng)運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室、光學(xué)實(shí)驗(yàn)室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、超聲設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。主營(yíng)服務(wù)：EMC電磁兼容、安規(guī)測(cè)試、環(huán)境可靠性、體外診斷（IVD）、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊(cè)檢測(cè)和咨詢等。"