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上海醫(yī)療器械檢測所地址公布
隨著人們健康意識的不斷提高,醫(yī)療器械的市場越來越廣闊,對于醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性的檢測也越來越成為人們關(guān)注的焦點。上海醫(yī)療器械檢測所是一家全國知名的第三方檢測機構(gòu),同時也是上海市當先一家專門從事醫(yī)療器械檢測的機構(gòu)。本文將詳細介紹上海醫(yī)療器械檢測所的地址、服務(wù)項目以及檢測流程。
上海醫(yī)療器械檢測所的地址
上海醫(yī)療器械檢測所位于上海市靜安區(qū)昆明路267號,交通十分便利。從地鐵1、3、4號線的上?;疖囌菊境隹诔鰜恚呗芳s15分鐘即可到達;也可以乘坐地鐵3號線至華山路站,然后步行10分鐘到達。此外,也可以乘坐公交車207、20、55、830等多路公交車到達,停車場也有較多位置。
上海醫(yī)療器械檢測所的服務(wù)項目
上海醫(yī)療器械檢測所是全國檢測機構(gòu)資質(zhì)認定委員會評定的國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)療器械檢測機構(gòu),具有一流的檢測設(shè)備和技術(shù)力量,目前主要提供以下8類醫(yī)療器械檢測服務(wù):
1. 生化檢測:包括醫(yī)用試劑盒、熒光定量PCR檢測等
2. 物理性能檢測:包括輸液器、注射器等
3. 化學(xué)成分檢測:包括多肽、特定蛋白質(zhì)、藥品等
4. 微生物學(xué)檢測:包括微生物質(zhì)量限度、菌落總數(shù)等
5. 醫(yī)用材料接觸性能檢測:包括醫(yī)用橡膠制品、醫(yī)用塑料制品、醫(yī)用硅膠制品等
6. 生物學(xué)特性評價:包括免疫原性、細胞毒性、致敏原icity等
7. 醫(yī)用電器安規(guī)檢測:包括醫(yī)用X線機、醫(yī)用激光治療儀、醫(yī)用超聲診斷儀等
8. 醫(yī)療器械等級評定:根據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)標準對醫(yī)療器械等級進行評定。
上海醫(yī)療器械檢測所的檢測流程
檢測流程包括前期溝通、送樣、檢測、報告出具以及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)。首先,客戶需與檢測機構(gòu)進行前期溝通,明確檢測項目、檢測標準、檢測周期等,確保雙方的合作達成一致;然后,客戶將樣品送到檢測機構(gòu),檢測機構(gòu)對樣品進行處理、分析,并根據(jù)實際情況對樣品檢測項目和流程進行優(yōu)化,較終生成檢測報告;較后,檢測機構(gòu)還會提供樣品的存儲、運輸?shù)仁酆蠓?wù)。
上海醫(yī)療器械檢測所的的優(yōu)勢
上海醫(yī)療器械檢測所在檢測技術(shù)、設(shè)備和質(zhì)量保證方面具有優(yōu)勢,以“誠信、專業(yè)、創(chuàng)新、高效”為宗旨,遵循國際標準和嚴格的質(zhì)量管理制度,建立了完整的樣品管理體系,能為醫(yī)療器械制造企業(yè)提供準確、可靠、專業(yè)的檢測服務(wù);同時,檢測所擁有一批高素質(zhì)、認真負責(zé)、技術(shù)精湛的專業(yè)人才,能夠保證檢測結(jié)果的準確性;此外,檢測所還建立了與國內(nèi)外知名檢測機構(gòu)的緊密合作關(guān)系,能為客戶提供更全面、更專業(yè)的檢測服務(wù)。
結(jié)語
通過本文的介紹,相信大家已經(jīng)對上海醫(yī)療器械檢測所有了一定的了解,無論是醫(yī)療器械企業(yè)還是廣大消費者,在購買和使用醫(yī)療器械時,都應(yīng)該注重產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,選擇專業(yè)、資深、可信賴的第三方機構(gòu)進行檢測,以確保產(chǎn)品符合相關(guān)標準和規(guī)定,為人們的健康保駕護航。
"上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司成立于2018年,是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上市的第三方檢測機構(gòu), 已獲得國家CNAS和CMA雙C資質(zhì),檢測報告獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評中心認可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗,與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測設(shè)備,可根據(jù)客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測方案。創(chuàng)京檢測嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心的要求運行。作為國內(nèi)專業(yè)檢測服務(wù)企業(yè)的代表之一,上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司以""專業(yè)、精準、高效、創(chuàng)新""為核心價值觀,致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測服務(wù)。
創(chuàng)京檢測嚴格嚴格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨立核心實驗室:10米法電磁兼容實驗室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實驗室、可靠性實驗室、振動運輸實驗室、光學(xué)實驗室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測實驗室、超聲設(shè)備檢測實驗室。主營服務(wù):EMC電磁兼容、安規(guī)測試、環(huán)境可靠性、體外診斷(IVD)、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊檢測和咨詢等。"