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上海市醫(yī)療器械檢驗院:專業(yè)的醫(yī)療器械檢測認證機構
上海市醫(yī)療器械檢驗院是上海市衛(wèi)生健康委員會指定的第三方醫(yī)療器械檢測機構。作為一家專業(yè)的醫(yī)療器械檢測認證機構,該院依托豐富的人才資源和高端的檢測設備,一直致力于保障醫(yī)療器械的質量安全和技術水平。
檢測項目及服務范圍
上海市醫(yī)療器械檢驗院的檢測項目涵蓋了醫(yī)療器械的安全性能、生物相容性、物理化學性能等多個方面,并能為醫(yī)療器械生產企業(yè)提供全方位的檢測認證服務。同時,該院還承擔了上海市醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽查任務,為防止醫(yī)療器械市場出現(xiàn)假冒偽劣產品出售提供了有力保障。
檢測設備和技術實力
上海市醫(yī)療器械檢驗院擁有一批高素質的技術人員,同時引進了一系列國內外先進的醫(yī)療器械檢測設備,包括高壓氣相色譜、液質聯(lián)用、電子顯微鏡、生命力學測試系統(tǒng)等。這些設備可以為檢測人員提供高效精準的支持,確保檢測結果的準確性和可靠性。
醫(yī)療器械認證標準
醫(yī)療器械檢測認證需要遵守一系列的國家標準和法律法規(guī),包括《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《安全技術評價規(guī)范》、《醫(yī)療器械管理條例》等。上海市醫(yī)療器械檢驗院的檢測服務均會遵守這些法規(guī)及標準,確保檢測結果的合法有效。
客戶口碑與案例分享
上海市醫(yī)療器械檢驗院在醫(yī)療器械檢測領域已經具有非常高的聲譽和知名度,擁有眾多的客戶和案例分享。其中包括匯海醫(yī)療、北京航天世祥、諾和諾德等國內外知名企業(yè)。這些企業(yè)都給予該院非常高的評價,認為該院的檢測服務質量很高,值得信賴。
總結
作為一家專業(yè)的醫(yī)療器械檢測認證機構,上海市醫(yī)療器械檢驗院一直致力于推動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,讓醫(yī)療器械更加安全、可靠、有效。通過嚴格的檢測認證流程,該院為多個行業(yè)提供了高水平、專業(yè)的服務,贏得了廣泛的口碑和認可。如果你是一家醫(yī)療器械生產企業(yè),不妨來嘗試一下上海市醫(yī)療器械檢驗院的檢測認證服務,相信你也會對它們的專業(yè)水平和服務質量感到滿意。
"上海創(chuàng)京檢測技術有限公司成立于2018年,是一家專注于醫(yī)療器械產品注冊上市的第三方檢測機構, 已獲得國家CNAS和CMA雙C資質,檢測報告獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評中心認可。20年行業(yè)服務經驗,與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長期良好的合作伙伴關系。公司擁有專業(yè)的檢測設備,可根據(jù)客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測方案。創(chuàng)京檢測嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心的要求運行。作為國內專業(yè)檢測服務企業(yè)的代表之一,上海創(chuàng)京檢測技術有限公司以""專業(yè)、精準、高效、創(chuàng)新""為核心價值觀,致力于為客戶提供優(yōu)質、全面、高效和專業(yè)的檢測服務。
創(chuàng)京檢測嚴格嚴格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨立核心實驗室:10米法電磁兼容實驗室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實驗室、可靠性實驗室、振動運輸實驗室、光學實驗室、高頻手術設備檢測實驗室、超聲設備檢測實驗室。主營服務:EMC電磁兼容、安規(guī)測試、環(huán)境可靠性、體外診斷(IVD)、醫(yī)用電氣設備注冊檢測和咨詢等。"