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上海市加強(qiáng)醫(yī)療器械檢測(cè)力度
上海市是中國(guó)經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)的城市之一,醫(yī)療器械檢測(cè)是醫(yī)療保健體系的重要組成部分。近年來(lái),隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷升級(jí)和創(chuàng)新,醫(yī)療器械的更新?lián)Q代也迅速加快,為此,上海市加強(qiáng)了醫(yī)療器械的檢測(cè)力度。
上海市醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)狀
上海市醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多,涵蓋了從生產(chǎn)、進(jìn)口到銷售、使用整個(gè)醫(yī)療器械生命周期的全方位服務(wù)。市場(chǎng)上相對(duì)較大的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)如上海市醫(yī)學(xué)設(shè)備檢測(cè)中心、上海市食品藥品檢驗(yàn)所、上海市計(jì)量檢測(cè)院等,都具有較強(qiáng)的檢測(cè)技術(shù)和專業(yè)能力。同時(shí),也有很多小型的測(cè)試機(jī)構(gòu),但其技術(shù)水平參差不齊,一些機(jī)構(gòu)存在不合格檢測(cè)的情況,對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量安全保障產(chǎn)生了一定影響。
提高醫(yī)療器械檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量
為了提高上海市醫(yī)療器械檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量,相關(guān)部門加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合衛(wèi)計(jì)委、民政局、食藥監(jiān)局等部門,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資格審查和質(zhì)量控制,并嚴(yán)格規(guī)范檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等,提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性。
加強(qiáng)醫(yī)療器械管理與監(jiān)管
除了對(duì)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管以外,上海市還加強(qiáng)了醫(yī)療器械的管理和監(jiān)管。一方面,上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出臺(tái)了一系列醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督要求,并加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管與質(zhì)量檢驗(yàn)。另一方面,加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療器械出口退貨的質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)管,嚴(yán)格查驗(yàn)醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)與運(yùn)輸環(huán)節(jié)。
促進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新
醫(yī)療器械技術(shù)研發(fā)是醫(yī)療保健行業(yè)的重要支柱,也是保證醫(yī)療器械質(zhì)量和安全的關(guān)鍵。上海市積極鼓勵(lì)和支持醫(yī)療器械企業(yè)加大技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新力度,推廣新技術(shù)、新材料、新型設(shè)備等新產(chǎn)品,提高醫(yī)療器械的研發(fā)水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
結(jié)語(yǔ)
上海市加強(qiáng)醫(yī)療器械檢測(cè)力度,不僅有利于提高醫(yī)療器械檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量,保障了醫(yī)療器械的質(zhì)量安全,促進(jìn)了醫(yī)療器械市場(chǎng)健康發(fā)展,也有利于推動(dòng)醫(yī)療器械技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新與提高,為城市的醫(yī)療保健行業(yè)的發(fā)展提供了有力支撐。
"上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2018年,是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)上市的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu), 已獲得國(guó)家CNAS和CMA雙C資質(zhì),檢測(cè)報(bào)告獲得國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評(píng)中心認(rèn)可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長(zhǎng)期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備,可根據(jù)客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測(cè)方案。創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的要求運(yùn)行。作為國(guó)內(nèi)專業(yè)檢測(cè)服務(wù)企業(yè)的代表之一,上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司以""專業(yè)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新""為核心價(jià)值觀,致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測(cè)服務(wù)。
創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實(shí)驗(yàn)室管理體系。公司擁有獨(dú)立核心實(shí)驗(yàn)室:10米法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測(cè)試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實(shí)驗(yàn)室、可靠性實(shí)驗(yàn)室、振動(dòng)運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室、光學(xué)實(shí)驗(yàn)室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、超聲設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。主營(yíng)服務(wù):EMC電磁兼容、安規(guī)測(cè)試、環(huán)境可靠性、體外診斷(IVD)、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊(cè)檢測(cè)和咨詢等。"