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上海市醫(yī)療器械檢測中心的使命與服務(wù)
上海市醫(yī)療器械檢測中心是上海市食品藥品檢驗(yàn)所的附屬機(jī)構(gòu),主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的安全性、有效性和質(zhì)量評(píng)價(jià),符合國家標(biāo)準(zhǔn)的檢測機(jī)構(gòu)要求。以下是對(duì)該中心的一些深入探討。
使命
上海市醫(yī)療器械檢測中心的主要使命是:保障公眾的藥品安全。這個(gè)使命通過對(duì)全市醫(yī)療器械、藥品、醫(yī)療用品等產(chǎn)品的檢驗(yàn)、檢測、評(píng)價(jià)、鑒定和認(rèn)證等方式來實(shí)現(xiàn)。檢測結(jié)果有利于所有的醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)為公眾提供更為安全、更高質(zhì)量的醫(yī)療器械和藥品,已成為了整個(gè)醫(yī)療行業(yè)的核心服務(wù)。
服務(wù)
上海市醫(yī)療器械檢測中心的服務(wù)圍繞全市醫(yī)療器械、藥品、醫(yī)療用品等產(chǎn)品的檢驗(yàn)、檢測、評(píng)價(jià)、鑒定和認(rèn)證等方面展開,主要包括以下幾個(gè)方面。
1.檢測
上海市醫(yī)療器械檢測中心通過各種先進(jìn)的檢測設(shè)備和方法,對(duì)各種醫(yī)療器械、藥品、醫(yī)用材料等進(jìn)行嚴(yán)格的檢測和分析。在檢驗(yàn)過程中,中心可對(duì)這些器械和藥品的加工過程、使用信息、成分質(zhì)量進(jìn)行詳細(xì)檢測,從而保證公眾的用藥安全性。
2.鑒定
上海市醫(yī)療器械檢測中心有鑒定行業(yè)專家組成的研究團(tuán)隊(duì),可為公眾提供各種醫(yī)療器械的安全評(píng)估和技術(shù)鑒定服務(wù)。鑒定范圍包括器械和藥品,不單單是對(duì)已發(fā)布的產(chǎn)品進(jìn)行鑒定,同時(shí)也對(duì)研發(fā)中的新產(chǎn)品進(jìn)行鑒定,為產(chǎn)品研發(fā)公司提供全流程的技術(shù)支持。
3.評(píng)價(jià)
上海市醫(yī)療器械檢測中心的評(píng)價(jià)部門,是全市醫(yī)療器械安全的旗幟性機(jī)構(gòu)。檢測中心有一支專家教授組成的評(píng)價(jià)團(tuán)隊(duì),他們可以檢測器械的性能、工藝、質(zhì)量等全部生產(chǎn)流程,并依據(jù)實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行科學(xué)、準(zhǔn)確的評(píng)價(jià),從而為公眾提供更好的醫(yī)療器械選擇和使用建議。
4.認(rèn)證
上海市醫(yī)療器械檢測中心的認(rèn)證團(tuán)隊(duì),在認(rèn)證行業(yè)內(nèi)擁有資深的地位。認(rèn)證工作是對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理、技術(shù)水平等方面的全面評(píng)價(jià)和考核。經(jīng)過資深部門的認(rèn)證,企業(yè)產(chǎn)品將具備更高的市場競爭力和信譽(yù)度,進(jìn)而開辟出更為廣闊的市場。
結(jié)論
上海市醫(yī)療器械檢測中心是整個(gè)醫(yī)療行業(yè)中不可或缺的保障,為公眾提供了安全的醫(yī)用器械、醫(yī)藥用品等。憑借先進(jìn)的檢測方法、專業(yè)的評(píng)估團(tuán)隊(duì),以及高效的鑒定流程和資深的認(rèn)證,中心已成為上海市醫(yī)療器械領(lǐng)域的引領(lǐng)者。我們相信,在中心不斷提升服務(wù)水平和技術(shù)水平的努力下,公眾用藥安全將會(huì)得到更好的保障。
"上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司成立于2018年,是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)上市的第三方檢測機(jī)構(gòu), 已獲得國家CNAS和CMA雙C資質(zhì),檢測報(bào)告獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評(píng)中心認(rèn)可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測設(shè)備,可根據(jù)客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測方案。創(chuàng)京檢測嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的要求運(yùn)行。作為國內(nèi)專業(yè)檢測服務(wù)企業(yè)的代表之一,上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司以""專業(yè)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新""為核心價(jià)值觀,致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測服務(wù)。
創(chuàng)京檢測嚴(yán)格嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實(shí)驗(yàn)室管理體系。公司擁有獨(dú)立核心實(shí)驗(yàn)室:10米法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實(shí)驗(yàn)室、可靠性實(shí)驗(yàn)室、振動(dòng)運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室、光學(xué)實(shí)驗(yàn)室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測實(shí)驗(yàn)室、超聲設(shè)備檢測實(shí)驗(yàn)室。主營服務(wù):EMC電磁兼容、安規(guī)測試、環(huán)境可靠性、體外診斷(IVD)、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊(cè)檢測和咨詢等。"