上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)院發(fā)布新聞公告

上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)院在較新一輪的公告中，針對(duì)市場(chǎng)上不合格的醫(yī)療器械進(jìn)行了一系列的檢測(cè)評(píng)估工作，并結(jié)合國(guó)家相關(guān)政策，對(duì)市場(chǎng)流通的不合格醫(yī)療器械進(jìn)行了一系列的處置，以保障人民的用藥安全和健康。

不合格醫(yī)療器械的嚴(yán)重危害

醫(yī)療器械作為醫(yī)護(hù)人員治療和護(hù)理病人的必要工具，如果質(zhì)量不合格且失去有效性和可靠性，將會(huì)嚴(yán)重危害病人的安全和生命健康。因此，醫(yī)療器械必須嚴(yán)格遵循國(guó)家法律法規(guī)和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。

不合格醫(yī)療器械的危害原因

市場(chǎng)上存在不合格醫(yī)療器械的原因有很多，主要包括一些不合格的生產(chǎn)廠家存在違規(guī)生產(chǎn)、生產(chǎn)工藝不合格、未嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等問題，以及銷售商不嚴(yán)格把關(guān)、不嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品進(jìn)貨檢驗(yàn)等等。這些問題導(dǎo)致了市場(chǎng)上存在大量的不合格醫(yī)療器械。

上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)院的重要作用

上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)院在維護(hù)公眾用藥安全和健康方面擔(dān)負(fù)著重要的責(zé)任。作為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，它需要依據(jù)國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、銷售商銷售的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，確保產(chǎn)品質(zhì)量、安全性和有效性，同時(shí)規(guī)范市場(chǎng)秩序，遏制不合格醫(yī)療器械流向市場(chǎng)。

上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)院的承擔(dān)的任務(wù)

上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)院通過加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督和檢測(cè)，對(duì)市場(chǎng)上流通的不合格醫(yī)療器械進(jìn)行處置，并對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行相關(guān)的宣傳和教育，提高消費(fèi)者的用藥認(rèn)知和防范能力，減少不合格醫(yī)療器械對(duì)人們身體造成的危害。同時(shí)，它還提高了市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任意識(shí)，促進(jìn)了企業(yè)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，提高了醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量和利用效率，更好地服務(wù)于病患。

結(jié)語

隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的深入監(jiān)管和監(jiān)督，人們的用藥安全問題得到了更好地保障。上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)院作為本地區(qū)主要的藥品檢查機(jī)構(gòu)，將繼續(xù)深化醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管和協(xié)調(diào)工作，加強(qiáng)醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)測(cè)和處置，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，讓大眾用藥更加安全可靠。

"上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2018年，是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)上市的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)， 已獲得國(guó)家CNAS和CMA雙C資質(zhì)，檢測(cè)報(bào)告獲得國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評(píng)中心認(rèn)可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長(zhǎng)期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備，可根據(jù)客戶不同的需求，靈活組合出合適的檢測(cè)方案。創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的要求運(yùn)行。作為國(guó)內(nèi)專業(yè)檢測(cè)服務(wù)企業(yè)的代表之一，上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司以""專業(yè)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新""為核心價(jià)值觀，致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測(cè)服務(wù)。
創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實(shí)驗(yàn)室管理體系。公司擁有獨(dú)立核心實(shí)驗(yàn)室：10米法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測(cè)試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實(shí)驗(yàn)室、可靠性實(shí)驗(yàn)室、振動(dòng)運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室、光學(xué)實(shí)驗(yàn)室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、超聲設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。主營(yíng)服務(wù)：EMC電磁兼容、安規(guī)測(cè)試、環(huán)境可靠性、體外診斷（IVD）、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊(cè)檢測(cè)和咨詢等。"