GB/T 4857.13-2005《包裝 運輸包裝件基本試驗 第13部分：低氣壓試驗方法》是中國針對運輸包裝件及單元貨物在低氣壓環(huán)境下性能測試的國家標(biāo)準(zhǔn)，旨在評估包裝在空運或高海拔地面運輸中對低氣壓環(huán)境的適應(yīng)能力及對內(nèi)裝物的保護(hù)效果。以下從標(biāo)準(zhǔn)基本信息、技術(shù)要求、試驗程序及實施意義等方面進(jìn)行綜合說明：

一、GB/T 4857.13-2005標(biāo)準(zhǔn)基本信息

發(fā)布與實施

• 發(fā)布日期：2005年5月25日

• 實施日期：2005年11月1日

• 替代標(biāo)準(zhǔn)：替代GB/T 4857.13-1992（已作廢）。

• 歸口單位：全國包裝標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會。

• 國際標(biāo)準(zhǔn)參考

• 修改采用ISO 2873:2000《包裝——完整、滿裝的運輸包裝件及單元貨物——低氣壓試驗》，主要調(diào)整包括格式編排、術(shù)語定義簡化、溫濕度條件放寬等。

二、GB/T 4857.13-2005適用范圍

• 適用對象：運輸包裝件及單元貨物，主要用于評估其在空運時增壓艙或非增壓艙（飛行高度≤3500米）內(nèi)的耐低氣壓能力，以及包裝對內(nèi)裝物的保護(hù)性能。

• 擴(kuò)展應(yīng)用：高海拔地面運輸?shù)陌b件也可參照此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試。

三、GB/T 4857.13-2005技術(shù)要求與試驗設(shè)備

試驗原理

• 將樣品置于氣壓試驗箱內(nèi)，氣壓降至相當(dāng)于3500米高度（約65 kPa±5%），保持預(yù)設(shè)時間后恢復(fù)常壓。必要時可同步控制溫度以模擬實際環(huán)境。

  設(shè)備要求

• 氣壓試驗箱：需具備氣壓和溫度控制功能，空間足夠容納樣品，氣壓調(diào)節(jié)速率≤150×103 mPa/min。

• 輔助裝置：包括溫濕度傳感器、記錄儀等，需定期校準(zhǔn)。

  溫濕度條件

• 預(yù)處理按GB/T 4857.2進(jìn)行，試驗環(huán)境需與預(yù)處理條件一致，若無法維持則需在5分鐘內(nèi)啟動試驗。

四、GB/T 4857.13-2005試驗程序

樣品準(zhǔn)備

• 按GB/T 4857.1對樣品各部位編號，并按GB/T 4857.17進(jìn)行預(yù)處理。

  試驗步驟

• 降壓階段：以≤150×103 mPa/min的速率將氣壓降至65 kPa（±5%），保持時間可選2h、4h、8h、16h。

• 恢復(fù)階段：以相同速率充入干燥空氣恢復(fù)常壓。

• 結(jié)果檢查：試驗后檢查包裝及內(nèi)裝物的破損、變形、泄漏等情況，并分析保護(hù)性能。

五、GB/T 4857.13-2005試驗報告內(nèi)容

報告需包含以下信息：

• 實驗室信息：名稱、地址、檢測日期等；

• 樣品描述：尺寸、結(jié)構(gòu)、材料、內(nèi)裝物類型及質(zhì)量；

• 試驗參數(shù)：預(yù)處理條件、氣壓值、保持時間、溫濕度等；

• 結(jié)果分析：包裝與內(nèi)裝物狀態(tài)、試驗結(jié)論；

• 聲明與簽字：結(jié)果僅針對送檢樣品，附授權(quán)簽字人簽名。

六、GB/T 4857.13-2005配套標(biāo)準(zhǔn)與修訂變化

配套標(biāo)準(zhǔn)

• 屬于GB/T 4857系列，需與第1部分（標(biāo)示方法）、第2部分（溫濕度調(diào)節(jié)）等協(xié)同使用。

  修訂變化

• 范圍擴(kuò)展：從僅適用運輸包裝件擴(kuò)展至單元貨物；

• 技術(shù)調(diào)整：刪除“大氣層外環(huán)境條件表”并移至附錄A（資料性附錄），按國際標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整單位量綱。

七、GB/T 4857.13-2005實施意義

• 行業(yè)規(guī)范化：統(tǒng)一低氣壓測試方法，提升包裝設(shè)計的可靠性和數(shù)據(jù)可比性。

• 降損提效：通過模擬高海拔或空運環(huán)境，識別包裝薄弱點，減少貨物破損風(fēng)險。

• 國際合規(guī)：為出口企業(yè)提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)的測試依據(jù)，增強(qiáng)市場競爭力。

八、GB/T 4857.13-2005標(biāo)準(zhǔn)獲取與檢測服務(wù)

• 獲取途徑：可通過中國標(biāo)準(zhǔn)出版社官網(wǎng)或第三方平臺（如儀器信息網(wǎng)）購買電子版。

• 檢測服務(wù)：創(chuàng)京檢測提供低氣壓試驗服務(wù)，支持CMA/CNAS認(rèn)證報告，周期約3-10個工作日（以實際測試周期為準(zhǔn)）。

九、創(chuàng)京GB/T 4857.13-2005標(biāo)準(zhǔn)及實驗?zāi)芰?/strong>

關(guān)于創(chuàng)京檢測

上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司成立于2018年，是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上市的第三方檢測機(jī)構(gòu)，已獲得國家CNAS和CMA雙C資質(zhì)，檢測報告獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評中心認(rèn)可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗，與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、美國哈希等醫(yī)療器械行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測設(shè)備，可根據(jù)客戶不同的需求，靈活組合出最合適的檢測方案。創(chuàng)京檢測嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的要求運行。作為國內(nèi)專業(yè)檢測服務(wù)企業(yè)的代表之一，上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司以"專業(yè)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新"為核心價值觀，致力于成為行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)軍企業(yè)，為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測服務(wù)。

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