關(guān)于環(huán)境試驗(yàn) 第2部分:試驗(yàn)方法 試驗(yàn)N:  溫度變化，主要遵循的是國家標(biāo)準(zhǔn)《環(huán)境試驗(yàn) 第2部分:試驗(yàn)方法 試驗(yàn)N:  溫度變化》（GB/T 2423.22-2012）。以下是對該標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)解讀：

一、GB/T 2423.22-2012標(biāo)準(zhǔn)概述

標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 2423.22-2012

英文名稱： Environmental testing - Part 2: Tests methods - Test N: Change of temperature

替代情況： 替代GB/T 2423.22-2002;GB/T 2424.13-2002

中標(biāo)分類：電工>>電工綜合>>K04基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與通用方法

ICS分類： 試驗(yàn)>>19.040環(huán)境試驗(yàn)

等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)： IEC 60068-2-14:2009 IDT

發(fā)布部門：  中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

發(fā)布日期：2012-12-31

實(shí)施日期：2013-06-01

提出單位： 全國電工電子產(chǎn)品環(huán)境條件與環(huán)境試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 8)

歸口單位： 全國電工電子產(chǎn)品環(huán)境條件與環(huán)境試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 8)

二、GB/T 2423.22-2012標(biāo)準(zhǔn)介紹

本部分范圍的建立基于參考ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的定義。這是為了清晰定義本標(biāo)準(zhǔn)的范圍,并和其他電氣設(shè)備的要求相比較。在IEC61010 122 范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備并不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍內(nèi),除非制造商將這些實(shí)驗(yàn)室設(shè)備結(jié)合到ME系統(tǒng)中。本部分不適用于由ISO14708 131 規(guī)定的有源植入式醫(yī)療器械,除非ISO14708 1中要求符合IEC60601 1。本部分不適用于任何其他電氣設(shè)備,除非它滿足ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的定義。 

GB9706.1—2020 條款1.3 并列標(biāo)準(zhǔn)并列標(biāo)準(zhǔn)的制定用于擴(kuò)展通用標(biāo)準(zhǔn)。并列標(biāo)準(zhǔn)包含兩個(gè)范疇: ———涉及額外的基本安全和基本性能要求,且通常是從屬于ME設(shè)備要求的標(biāo)準(zhǔn)。例如,制定的GB9706.12 提供的通用要求,以滿足醫(yī)療診斷X射線中的離子輻射防護(hù),使得患者、操作者和其他醫(yī)護(hù)人員受到盡可能少的影響; ———涉及額外基本安全和基本性能要求,針對ME設(shè)備或ME系統(tǒng)特性且未被通用標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的標(biāo)準(zhǔn)。

直至此類并列標(biāo)準(zhǔn)的新版本出版,本部分的使用者應(yīng)使用與ME設(shè)備和ME系統(tǒng)相關(guān)的現(xiàn)存版本。當(dāng)然,這些并列標(biāo)準(zhǔn)的某些要求可能與本部分不兼容。為第二版IEC60601 1 所制定的兩個(gè)并列標(biāo)準(zhǔn)的要求已經(jīng)融入本部分中。

三、GB/T 2423.22-2012適用范圍

?GB/T 2423.22-2012標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍非常廣泛，主要用于評估材料和產(chǎn)品在經(jīng)歷快速溫度變化時(shí)的性能和穩(wěn)定性?。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種電子產(chǎn)品、汽車零部件、航空航天設(shè)備等，特別是在溫度變化對產(chǎn)品性能有顯著影響的場合。

適用范圍的具體例子

電子電器產(chǎn)品?：如手機(jī)、平板電腦、家用電器等。這些產(chǎn)品在使用過程中會經(jīng)歷溫度的快速變化，溫度沖擊測試可以幫助評估其在極端溫度條件下的可靠性和耐久性?。

汽車零部件?：汽車零部件如傳感器、控制器等在極端溫度環(huán)境下需要保持良好的性能，溫度變化測試可以幫助確保這些部件的可靠性?。

航空航天設(shè)備?：航空航天設(shè)備在極端溫度條件下運(yùn)行，溫度變化測試可以評估其在高溫和低溫環(huán)境下的穩(wěn)定性和耐久性?。

檢測項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)要求

根據(jù)GB/T 2423.22-2012標(biāo)準(zhǔn)，常見的檢測項(xiàng)目包括：

?外觀檢測?：檢查樣品在經(jīng)歷溫度變化后的外觀是否發(fā)生明顯變形、開裂、脫落等問題。

功能測試?：驗(yàn)證樣品的電氣性能、機(jī)械強(qiáng)度或者其他關(guān)鍵性能是否依然符合設(shè)計(jì)參數(shù)。

電氣絕緣性測試?：確保經(jīng)過溫度沖擊后，產(chǎn)品的電氣絕緣性能仍符合安全標(biāo)準(zhǔn)。

長期穩(wěn)定性評估?：通過后續(xù)的長時(shí)間使用測試，觀察產(chǎn)品在極端溫度條件下的耐久性表現(xiàn)?

四、GB/T 2423.22-2012的重要意義

?GB/T 2423.22-2012標(biāo)準(zhǔn)的重要意義在于確保電子產(chǎn)品在極端溫度條件下的可靠性和穩(wěn)定性，從而提升產(chǎn)品的整體質(zhì)量和市場競爭力。?

背景和目的

GB/T 2423.22-2012標(biāo)準(zhǔn)源于國際電工委員會（IEC）的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，旨在模擬電子產(chǎn)品在實(shí)際使用中可能遇到的高低溫交替變化環(huán)境。通過嚴(yán)格的試驗(yàn)，評估產(chǎn)品的環(huán)境適應(yīng)性，確保其在極端溫度條件下的性能表現(xiàn)，包括電氣性能、機(jī)械性能和材料穩(wěn)定性等?1。

適用范圍和應(yīng)用領(lǐng)域

該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種電子產(chǎn)品，特別是微型計(jì)算機(jī)、電子設(shè)備、汽車電子和航空電子設(shè)備等。通過模擬溫度變化環(huán)境，評估這些產(chǎn)品在極端條件下的可靠性和穩(wěn)定性，確保其在各種環(huán)境中的正常運(yùn)行?2。

具體內(nèi)容和實(shí)施流程

GB/T 2423.22-2012標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了多種溫度變化試驗(yàn)條件，包括溫度范圍、溫度變化速率、保持時(shí)間和循環(huán)次數(shù)等。試驗(yàn)前需對樣品進(jìn)行預(yù)處理，如清潔、功能檢查和安裝固定。試驗(yàn)過程中需嚴(yán)格控制溫度，記錄并分析數(shù)據(jù)，最終撰寫報(bào)告?12。

實(shí)際案例和應(yīng)用效果

在實(shí)際應(yīng)用中，該標(biāo)準(zhǔn)幫助企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品在各種環(huán)境中的可靠性和穩(wěn)定性。例如，微型計(jì)算機(jī)在溫度變化試驗(yàn)中，各種材料的物理特性變化會影響其性能，通過了解這些特性，可以更好地定制試驗(yàn)方案，提高測試的全面性和有效性?

五、哪些標(biāo)準(zhǔn)引用了GB/T 2423.22-2012

YY 0789-2024 激光治療設(shè)備 調(diào)Q眼科激光治療機(jī)

YY 0792-2024 眼科儀器 眼內(nèi)照明器

YY 0599-2024 激光治療設(shè)備 準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)

YY 0306-2023 熱輻射類治療設(shè)備通用技術(shù)要求

GB 9706.255-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-55部分：呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.271-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-71部分：功能性近紅外光譜(NIRS)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.283-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-83部分：家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.275-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-75部分：光動力治療和光動力診斷設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB/T 41697-2022 康復(fù)輔助器具 一般要求和試驗(yàn)方法GB/T 41696-2022 下肢康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備的分類及通用技術(shù)條件

GB/T 19042.5-2022 醫(yī)用成像部門的評價(jià)及例行試驗(yàn) 第3-5部分：X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)與穩(wěn)定性試驗(yàn)

YY 9706.264-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-64部分：輕離子束醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

以上僅羅列部分，不代表全部內(nèi)容。綜上所述，環(huán)境試驗(yàn) 第2部分:試驗(yàn)方法 試驗(yàn)N:  溫度變化，主要遵循GB/T 2423.22-2012標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)在適用范圍、主要內(nèi)容等方面都有明確規(guī)定，對于保障電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 具有重要意義。

關(guān)于創(chuàng)京

上海創(chuàng)京醫(yī)療器械檢測中心成立于2018年，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管藥監(jiān)局資質(zhì)授權(quán)醫(yī)療器械注冊檢測中心，CNAS/CMA雙C資質(zhì)，是一家具有高度專業(yè)化的醫(yī)療器械檢測服務(wù)企業(yè)，致力于為全國醫(yī)療器械行業(yè)提供高質(zhì)量的檢測服務(wù)。服務(wù)內(nèi)容包括：有源醫(yī)療器械、體外診斷（IVD）、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊檢測等。公司擁有固定的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和完備的檢測設(shè)備，可根據(jù)客戶不同的需求，靈活組合出最合適的檢測方案。創(chuàng)京檢測具備GB/YY/GBT等系列標(biāo)準(zhǔn)的檢測能力與資質(zhì)，了解更多信息歡迎聯(lián)系在線客服。